Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leku, stosowanego w problemie zaparć. Przyczyną, jak poinformowano, jest wykrycie zanieczyszczenia mikrobiologicznego substancji czynnej.
Produkt leczniczy Lactulose-MIP zostanie teraz wycofany z obrotu na terenie całego kraju. Wskazania do zażywania syropu to przewlekłe, nawykowe zaparcia, encefalopatia wątrobowa - profilaktyka i leczenie śpiączki wątrobowej oraz stanu przedśpiączkowego.
Decyzję o wycofaniu z obrotu wskazanych serii syropu podjęto po sygnale, który napłynął do nas z Niemiec. Jak się okazało w badaniach mikrobiologicznych wykryto zanieczyszczenia substancji czynnej użytej do wytworzenia syropu.
Wycofane produkty to:
Lactulose-MIP (Lactulosum), 9,75 g/15 ml, syrop
- numer serii: 2900301 termin ważności: 09.2024
- numer serii: 2900401 termin ważności: 09.2024
- numer serii: 2900601 termin ważności: 09.2024
- numer serii: 2901501 termin ważności: 09.2024
- numer serii: 2901601 termin ważności: 11.2024
- numer serii: 2901701 termin ważności: 11.2024
- numer serii: 2901801 termin ważności: 11.2024
oraz:
- Lactulose-MIP (Lactulosum), 9,75 g/15 ml, syrop
- numer serii: 3139208 termin ważności: 09.2024
Masz ten syrop w domu? Zobacz, co z nim zrobić
Jeżeli w waszej apteczce znajduję się wskazany syrop to sprawdźcie jego serie. Jeżeli okaże się, że został on wycofany z obrotu to musicie go natychmiast wyrzucić. Nie ma możliwości oddania go do apteki, nawet jeżeli macie paragon.Prawo w tej sprawie nie precyzuje jasno, czy apteka, w takich sytuacjach, powinna oddać pacjentowi pieniądze. Zapytaliśmy więc w kilku punktach jak to wygląda w praktyce. Usłyszeliśmy, że nie ma możliwości ani zwrotu, ani też zamiany na niewadliwy towar. Wytrwali mogą próbować skontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym (producentem). Pozostałym zostaje zutylizowanie wadliwego leku i kupienie nowego, z innej serii.
Komentarze (0)
Wysyłając komentarz akceptujesz regulamin serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania. Jak to zrobić dowiesz się w zakładce polityka prywatności.